Obtention de la norme CE médicale

Voici les points sur lesquelles Etolya est aujourd'hui certifié :

 
NF EN 60601-1 : Exigences générales pour la sécurité de base et des performances essentielles des appareils électromédicaux


NF EN 60601-1-2 : Exigences générales pour la sécurité et la compatibilité électromagnétique


NF EN 60601-1-11 : Exigence générale pour la sécurité des appareils électromédicaux utilisés dans un environnement des soins à domicile.


Dispositif conforme aux exigences non feu suivant la norme NF P92 503-504-505 (M1) et et la norme UL94-V0


Le dispositif répond à la nouvelle directive européenne 2013/35/UE des seuils d'exposition aux champs électromagnétique applicable au 1er juillet 2016.


Le dispositif répond aux spécifications à l'aptitude à l'utilisation suivant la norme NF EN 62366.


Le Système est compatible aux tests radiofréquences suivant la norme ETSI EN 300220-2 V2.4.1 et ETSI EN 301 489-3 V1.6.1

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